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  • 產品名稱: 鹽酸環丙沙星滴耳液(5ml)
  • 上架時間: 2015-05-15
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核準日期:2006年11月24日
修改日期:2013年10月11日


  鹽酸環丙沙星滴耳液說明書  
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

藥品名稱
通用名稱:鹽酸環丙沙星滴耳液
英文名稱:Ciprofloxacin Hydrochloride Ear Drops
漢語拼音:Yansuan Huanbingshaxing Di'erye
成份
化學名稱: 1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。
化學結構式:  

性狀】 
本品為微黃色的澄明或黏稠狀液體。
適應癥
用于敏感菌所致的下述感染癥:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔術后感染等。
規格】(1)10ml:30mg(按C17H18FN3O3計);
(2)5ml:15mg(按C17H18FN3O3計)。
用法用量
成人一次6~10滴,一日2~3次。點耳后進行約10分鐘耳浴,根據癥狀適當增減點耳次數,對小兒適當減少滴數。
不良反應
偶有中耳痛及瘙癢感。
禁忌
對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
注意事項】 
1.只用于點耳。
2.本品一般適用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治療。若炎癥已漫及鼓室周圍時,除局部治療外,應同時給予口服制劑等全身治療。 
3.使用本品時若藥溫過低,可能會引起眩暈。因此,使用溫度應接近體溫。
4.出現過敏癥狀時應立即停藥。
5.使用本品的療程以4周為限。若繼續給藥時,應慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥】 
動物實驗尚未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦、哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥】 
本品一般不用于嬰幼兒。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用】 
長期大量使用經局部吸收后,可產生與全身用藥相同的藥物相互作用,如可使茶堿類、環孢素、丙磺舒等藥物的血藥濃度升高,增強華法林的抗凝作用,干擾咖啡因的代謝等。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌亦具良好作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
環丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
藥代動力學
本品為局部用藥,只有少量吸收。
貯藏
遮光、密閉保存。
包裝】 
塑料瓶裝,每瓶10ml;紙盒包裝,1瓶/盒。
塑料瓶裝,每瓶5ml;紙盒包裝,1瓶/盒。
有效期
24個月 
執行標準
國家食品藥品監督管理局  國家藥品標準 WS1-(X-020)-2005Z-2013
批準文號
國藥準字H10950352
生產企業
企業名稱:沈陽紅旗制藥有限公司 
生產地址:沈陽市渾南新區新絡街6號      
郵政編碼:110179
電話號碼(024)23786260  23786261       
傳真號碼:(024)23786263
 

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